在架起医疗器械出海“通途”(在现场)领域深耕多年的资深分析师指出,当前行业已进入一个全新的发展阶段,机遇与挑战并存。
“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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进一步分析发现,“去年的中式养生水很好卖,一个月卖几百箱没问题,但今年越来越难卖了,我今年进的货都过期了。”饮料快消品经销商王力直言,“别进太多货,想卖的话要搭着别的(畅销)品卖,我现在一个月好点也就能卖120箱货。”
面对架起医疗器械出海“通途”(在现场)带来的机遇与挑战,业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考,具体决策请结合实际情况进行综合判断。